◎记者何漪
当国内IVD（体外诊断产品）行业陷入红海竞争时，亚辉龙已在改写发展逻辑。
2016年凭借化学发光法核心技术实现破局，2021年登陆科创板迎来跃升，当前，亚辉龙正从过去“抢市场、快迭代”的规模竞速，转向“重研发、筑壁垒”的创新深耕，锚定“特色化、国际化、平台化、高端化”战略，迈上高质量发展的新赛道。
“过去‘争快’是为了活下去，现在‘求慢’是为了走得更远。”近日，上海证券报记者走进亚辉龙，公司董事长胡鹍辉表示：慢，是告别技术跟随的浮躁，耐住性子布局基础研究“冷板凳”；是放下国内市场的安逸，练就稳扎稳打闯荡全球的慢功夫；是跳出单点产品的局限，构建慢病管理的新生态。
加强基础研究
近年来，在多重因素影响下，国内IVD行业价格战愈演愈烈，盈利挑战越来越大。如何破解发展困境？亚辉龙的选择是加强基础研究。
就IVD行业而言，创新能力弱、行业壁垒低，是行业稳健发展的阻碍所在。亚辉龙在北京、深圳、武汉、长沙、南京、日本东京设立六大研发中心，并在湖南湘潭设立生产基地，加强从原材料开发到产品研发、再到生产和销售服务的产业链布局。
亚辉龙不仅为基础研究搭建硬支撑，同时也在打造软实力。2023年，亚辉龙与科技部签署任务书，牵头承担“十四五”国家重点研发计划“高性能免疫现场快速检测系统研发”，项目聚焦心脑血管急危重症临床诊疗需求，解决现场全血检测干扰多、灵敏度低等技术瓶颈。亚辉龙还先后与北京大学庄辉院士团队、中国科学院阎锡蕴院士团队等顶尖科研力量建立联合实验室，开展技术攻关。
“基础研究是创新的源头活水，我们通过与专家合作，提升了产品的研发能力、推广力度；我们还提高了核心原料自给率，进一步加强对核心技术实现自主可控。”胡鹍辉介绍，2021年至2024年，亚辉龙研发投入累计超10亿元，年均研发投入占常规自产主营业务收入的20%以上。
在化学发光赛道，亚辉龙聚焦自免等特色项目。公司已有62项化学发光自免检测试剂项目取得国内外注册证。同时，亚辉龙在自身免疫、肝病、心脑血管等领域，为罕见疾病诊断提供工具，建立起特色项目优势。目前，亚辉龙已成为工业和信息化部认证的“国家级制造业单项冠军企业”。
出海拓展市场
“中国IVD行业是后起之秀，正从研产销各个环节追赶国际头部企业，甚至在部分领域实现超越。当前，中国企业出海，并非是一道选择题，而是关乎生存与发展的必答题。”胡鹍辉说。
早前，新加坡国立大学心血管中心教授王义斌首次发现基于支链氨基酸/支链α酮酸（BCAA/BCKA）的特异性标志物，通过动态监测标志物的比值数据变化，可实现射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）的早期筛查、精准分型及病情评估。
亚辉龙敏锐地捕捉到该标志物的临床价值，迅速与王义斌展开深度合作，联合推进该标志物的产业化研发。据介绍，双方合作进展顺利，全球首个基于支链氨基酸/支链α酮酸（BCAA/BCKA）检测的射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）诊断试剂在今年8月正式进入产业化阶段，预计在2026年推向市场。
亚辉龙与阎锡蕴团队联合开发的可溶性CD146检测试剂盒（化学发光法）已在11月正式获证上市。亚辉龙成为全球首家拥有脑脊液可溶性CD146检测试剂的企业，推动中枢神经系统免疫性炎性脱髓鞘病领域实现从“可诊断”向“精准诊断、早期诊断”跨越。
“亚辉龙攻坚全球首创性标志物研发，通过专利保护与技术壁垒构建，实现创新标志物研发转化与临床应用。公司持续提升核心竞争力，能够缩短与国际头部企业的差距。”胡鹍辉说，国际头部企业在产品研发、工艺创新及技术细节方面打磨得非常成熟，建立了强大的品牌影响力和用户信任度，进而塑造了用户使用习惯和认知模式，在一定程度上定义了行业标准。亚辉龙必须积极融入全球竞争，进入标准高、要求严的欧美高端医疗市场，与全球顶尖企业展开竞争。
目前，亚辉龙与日本、德国等多所国际顶尖高校达成合作，形成全球化产学研协同创新格局。截至9月30日，全球使用亚辉龙检测产品在权威期刊发表的高质量论文累计超过1210篇，影响因子合计突破3230分。
今年前三季度，亚辉龙海外收入突破2亿元，同比增长接近40%，逐渐开辟了新的利润增长点。
AI赋能转型
胡鹍辉表示，中国慢病市场面临着缺乏创新技术产品、诊断效率不高、基层医疗资源不足等痛点。亚辉龙聚焦老龄化社会需求，开启“AI+IVD”平台化战略转型，赋能特色产品管线，结合临床需求进行产品转化与升级，探索形成多维度的慢病管理生态。
11月，亚辉龙与赛诺菲针对1型糖尿病，发布“风险预测——动态评估——鉴别诊断——治疗监测”的诊疗一体化方案。该方案在创新用药落地的关键节点，为临床提供诊断支撑；赛诺菲旗下创新药物特瑞可从“展品”转化为“商品”，帮助1型糖尿病临床管理从传统的被动救治迈入窗口期“主动干预”。
此前，亚辉龙联合江苏省人民医院等机构基于大规模临床数据和机器学习算法，对胰岛功能进行多维度、标尺化量化评估，建立标准化数据体系及多维评估模型，提供微信小程序和Web端两种信息交互窗口。
胡鹍辉称，胰岛功能标化指数（PIFI）数智平台发布后，将成为基层医院医生调整用药和家庭医生远程监控患者病情的重要参考工具，为全生命健康周期实施精准诊疗，满足居民对美好生活的向往。
从基础研究突破到全球化布局，从单一产品创新到慢病生态构建，亚辉龙正以清晰的战略定位、坚定的执行力，在高质量发展的道路上稳步前行。胡鹍辉表示，展望“十五五”，亚辉龙将继续以技术为魂、以市场为导向，不断提升核心竞争力，向着“成为国际一流体外诊断企业”目标不断奋进。
