华光新材:积极洞察人工智能、机器人、低空经济医疗器械等新兴领域市场机会
华光新材董事长金李梅在演讲中表示，华光新材将继续秉持“创造客户价值”的初心，始终坚守钎焊主业，紧跟科技浪潮，不断开发新产品、新技术、新工艺，积极洞察人工智能、机器人、半导体、低空经济、可控核聚变、医疗器械等新兴...
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县市场监督管理局开展医疗器械乱象专项整治
连日来，保康县市场监督管理局集中开展医疗器械安全风险隐患排查专项行动。此次专项行动以牙科用毛刷、牙科洁治器、医用隔离垫、胶原蛋白敷贴、医用退热凝胶、导光凝胶等易被“改头换面”的医疗器械作为核心检查对象。执法人员...
『医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证』怎么办?
1、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，是在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则，交易摄合、电子订单等交易服务，供交易双方或者多方开展交易活动，不直接参与医疗器械销售的企业。2、已经依法取得...
推进医疗器械临床研究成果转化暨“春雨行动”工作推进会召开
12月3日，推进医疗器械临床研究成果转化暨“春雨行动”工作推进会在广州召开。会议全面总结“春雨行动”阶段性成效，深入分析试点面临的困难，研究部署下一步工作安排。国家药监局党组成员、副局长雷平出席会议并讲话。会议...
狄耐克:脑机接口产品二类医疗器械申请进展及公司布局情况
公司研发的脑机接口产品，政府部门已受理二类医疗器械申请，请问目前进展情况如何，是否已通过审核了？是否可以开始销售？谢谢！董秘回答(狄耐克SZ300884)： 尊敬的投资者，您好！根据公司的发展战略，在前沿技术布局方面，...
华夏中证全指医疗器械ETF净值下跌1.03%
华夏中证全指医疗器械交易型开放式指数证券投资基金（简称：华夏中证全指医疗器械ETF，代码562600）公布12月2日最新净值，下跌1.03%。华夏中证全指医疗器械ETF成立于2023年11月23日，业绩比较基准为中证全指医疗器械指数收益率...
万孚生物一呼吸道检测试剂获得医疗器械注册证
上证报中国证券网讯12月2日盘后，万孚生物发布公告，公司收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，涉及呼吸道合胞病毒抗原、呼吸道腺病毒抗原、肺炎支原体抗原联合检测试剂（乳胶法），产品用于体外定性检测人口咽拭子...
无锡某医疗器械公司25岁员工宿舍离世2小时,系统显示“已离职”深度解析工伤认定的“黄金48小时”
近期，无锡一家医疗器械公司发生了一起令人痛心的事件。那个叫小乐的年轻人，才25岁。他连续好几个月工作强度极大，每天工作时长甚至达到13个小时左右，最终在宿舍里昏迷离世。而比悲剧更刺痛公众神经的，是家属提出的一个细节...
国家药监局发布关于注销硬性角膜接触镜等9个医疗器械注册证书的公告
12月1日，国家药监局网站发布关于注销硬性角膜接触镜等9个医疗器械注册证书的公告，全文如下。关于注销硬性角膜接触镜等9个医疗器械注册证书的公告（2025年第114号） 按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家...
《川渝滇医疗器械批发企业多仓协同经营监督管理办法(试行)印发
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等规定，重庆市药品监督管理局、四川省药品监督管理局、云南省药品监督管理局共同组织制定了《川渝滇医疗器械批发企业多仓协同经营监督...
延平区市场监管局:“四维发力”拓宽医疗器械稽查
闽北日报讯（黄靓阮传彪）今年以来，延平区市场监管局通过从投诉举报中挖线索、从重点领域中摸线索、从已办案件扩线索、从专项整治筛线索等四项关键举措拓宽医疗器械案件稽查领域。截至目前，全区共查处医疗器械案件21件，结案...
北京市春立正达医疗器械股份有限公司关于召开2025年第三季度业绩说明会的公告
北京市春立正达医疗器械股份有限公司 关于召开2025年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。重要内容...
第七届新浪财经金麒麟医疗器械行业最佳分析师:第一名兴业证券
第七届新浪财经金麒麟医疗器械行业“最佳分析师”荣誉榜如下： 第一名兴业证券研究团队 （首席分析师：孙媛媛；联席首席：黄翰漾；团队成员：东楠、杨希成、王佳慧、董晓洁、郭沛骅、乔波耀、龚涵清） 第二名中信建投证券研究...
丰台速度!方庄高效服务助力医疗器械企业快速落地
为优化营商环境，推动优质企业集聚，丰台区市场监督管理局联合方庄街道聚焦区域医疗器械产业发展需求，通过“主动引企+重点扶持+高效服务”，成功助力一家高新技术医疗器械企业快速落地，为产业注入新动能。[为什么这家企业...
业绩不及预期 苏州高新溢价12.93%售医疗器械产业公司股权
产城园区评论获悉，医疗器械产业公司成立于2009年5月，注册资本约为9.95亿元，以医疗器械和生物医药产业投资运营为主业，聚焦发展医疗器械产业，是江苏医疗器械科技产业园（Medpark）的运营主体，建成及在建载体面积合计152万...
毕威泰克(浙江)医疗器械有限公司入围长三角高端装备新质领袖榜单
2020年，德沃康科技集团有限公司收购德国医护品牌毕威泰克，在浙江成立全球医护产业研发及生产营销中心—毕威泰克（浙江）医疗器械有限公司，在上海成立全球康养产业研发及营销总部—毕威泰克（上海）医疗器材有限公司，依托...
雷平在海南调研医疗器械产业创新发展和真实世界数据应用研究工作
11月19日至22日，国家药监局党组成员、副局长雷平在海南省调研，走访海南大学、四川大学华西乐城医院、上海交大医学院海南国际医学中心、鹏博海南硼中子医院、海南维力公司、海南百迈科公司等地深入了解海南医疗器械创新研发和...
加码医疗器械及大健康产业麦澜德·欧宝祥精密制造研创中心开业
11月24日，麦澜德·欧宝祥精密制造研创中心在苏州高新区开业，标志着这一集研发、生产、创新于一体的高端制造平台正式投入运营，将为区域医疗器械及大健康产业发展注入澎湃发展动能。南京麦澜德医疗科技股份有限公司董事长...
上海:健全创新药品医疗器械专利快速审查服务机制
上证报中国证券网讯据上海市人民政府11月24日消息，《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》（以下简称《若干措施》）近日印发。《若干措施》提出，加强知识产权保护。健全创新药品医疗器械...
上海:加速创新药品医疗器械转化上市和临床应用
上证报中国证券网讯据上海市人民政府11月24日消息，《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》（以下简称《若干措施》）近日印发。《若干措施》提出，打造协同创新生态。深化药品医疗器械监管...
9国医生齐聚上海-2025骨科医疗器械创新与应用国际发展大会顺利召开
中国医学装备协会医疗器械创新与应用分会会长程云章、上海临港产业大学校长王春华、上海大学医学院院长刘斌、上海长征医院骨科医院院长肖建如、上海临港产业大学医疗装备骨科专业学院院长蔡小攀、中国中小企业协会海外项目合作...
2025骨科医疗器械创新与应用国际发展大会在上海顺利召开
中国医学装备协会医疗器械创新与应用分会会长程云章、上海临港产业大学校长王春华、上海大学医学院院长刘斌、上海长征医院骨科医院院长肖建如、上海临港产业大学医疗装备骨科专业学院院长蔡小攀、中国中小企业协会海外项目合作...
500余名业内专家齐聚珠海高新区探讨行业热点议题共绘医疗器械产业新蓝图
第九届云成天誉会·医疗器械审评认证技术大会近日在珠海高新区举行，吸引了来自医疗器械监管部门、行业领域的500余名专家、企业代表齐聚一堂，共同探讨行业发展趋势，为医疗器械产业的创新发展注入新动力。此次大会以“链擎湾...
向“世界级医疗器械企业”目标迈进 可孚医疗亮相“MEDICA 2025”
上证报中国证券网讯（记者夏子航）在近日举行的全球医疗器械行业盛会—德国杜塞尔多夫国际医疗器械设备展（MEDICA2025）上，可孚医疗携旗下全系列创新产品与智能健康解决方案亮相，吸引了来自北美、欧洲、东南亚等地区的众多...
【河南省医药行业协会医疗器械产业分会】 预祝2025郑州马拉松·健康领跑 活力绽放!
值此2025郑州马拉松盛大启幕之际，河南省医药行业协会医疗器械产业分会谨以行业之热忱，向赛事组委会、全体参赛者及工作人员致以诚挚祝贺！郑州马拉松以“黄河文化”为魂，以“全民健康”为核，已成为展示城市活力、推动体育与...
医疗器械经营许可证代办:靠谱机构盘点
做医疗器械生意的朋友都清楚，医疗器械经营许可证代办是绕不开的坎—政策难懂、材料难凑，自己跑还总踩坑。今天不搞虚的，帮大家总结了靠谱的机构，选对机构才能少走弯路。CIO合规保证组织/★ 真正能到T0级的，还是得CIO合规...
中信建投:预计26年医疗器械公司将迎业绩拐点 板块估值正在被重估
中信建投证券发布研报称，短期来看，随着政策缓和、集采出清、新产品新业务拓展和出海布局，预计26年多家医疗器械龙头公司迎来业绩拐点，建议把握业绩估值修复投资机会，以及脑机接口、AI医疗等医疗新科技方向投资机会。...
“量增”到“质升”高端医疗器械创新瓶颈如何破解?
高端医疗器械是生物医药产业中增长迅速、创新活跃的赛道，是塑造医疗器械新质生产力的关键领域，也是提升企业核心竞争力、推动医疗器械产业创新升级的关键引擎，更是推动医疗服务模式革新和提升全民健康保障能力的关键力量。...
海尔生物的前世今生:谭丽霞掌舵下,医疗器械营收占比近99%,海外扩张正当时
海尔生物主营业务为生物医疗低温存储设备的研发、生产和销售，所属申万行业为医药生物-医疗器械-医疗设备，所属概念板块包括生物安全、增持回购、融资融券、核聚变、超导概念、核电。经营业绩：营收行业第九，净利润第八 2025...
鱼跃医疗:以“创新重塑”为纲 迈向全球医疗器械院外市场前三强
上证报中国证券网讯（记者张雪）在“十四五”规划迈向收官、“十五五”蓝图即将展开的关键时点，作为中国医疗器械龙头企业的鱼跃医疗，其高质量发展路径备受市场关注。近日，中国上市公司协会联合上海证券报等主流媒体，共同...
西夏区严管医疗器械经营守护群众用械安全
医疗器械质量安全直接关系到每个人的健康。为常态化筑牢医疗器械安全底线，更好守护群众用械安全，近期，银川市市场监督管理局西夏区分局对辖区内42家医疗器械经营企业开展全覆盖式专项检查。截至10月28日，执法人员发现隐患15...
九强生物地高辛测定试剂盒获得医疗器械注册证书
公司于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为地高辛测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法），用于体外定量测定人血清或血浆中地高辛（DIG）的含量。公司表示，上述产品医疗器械注册证的取得，...
国产医疗器械“鱼跃”全球
成千上万的医疗器械产品在这里完成从包装到分拣的全过程，无需人工干预。通过“数据驱动”这一核心理念，鱼跃医疗搭建了面向多品种、小批量产品的柔性制造生产线，利用智能调度系统实现生产、物料、环境等多个环节的全程可视化...
关于永赢中证全指医疗器械交易型开放式指数证券投资基金新增流动性服务商的公告
为促进永赢中证全指医疗器械交易型开放式指数证券投资基金（以下简称“医疗器械ETF”）的市场流动性和平稳运行，根据《深圳证券交易所证券投资基金业务指引第2号一一流动性服务》等有关规定，自2025年10月24日起，本公司新增...
[国际医疗器械治理面面观]辅助医疗器械监管 助力提升审批效能
MDSAP是对医疗器械制造商的质量管理体系进行单一的监管审核，以符合澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国五个不同医疗器械市场的标准和监管要求的一种方式，涵盖《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（ISO13485:2016）、...
2025医疗器械经济信息发布会举行
记者从国家药监局获悉，10月21日，由国家药监局南方医药经济研究所主办的“2025医疗器械经济信息发布会”在合肥召开。会议指出，全国药监部门持续深化审评审批制度改革，持续强化全生命周期质量安全监管，持续促进全球监管趋同...
2025医疗器械经济信息发布会举行
国家药监局将进一步完善法律标准体系，加大研发创新支持力度，提高审评审批质效，全方位筑牢医疗器械高水平安全底线，加快创新产品上市步伐，促进医疗器械产业创新高质量发展。工业和信息化部、国家药监局有关司局单位，部分省...
2025医疗器械经济信息发布会在合肥召开
大皖新闻讯 10月21日，由国家药监局批准，国家药监局南方医药经济研究所主办的2025医疗器械经济信息发布会在合肥正式开幕，科研院校、检验机构、行业专家、医疗器械生产企业等单位超千人参会。近年来，合肥将生物医药产业列为...
第八届(2025)中国医疗器械创新创业大赛人工智能与医用机器人类别赛圆满落幕
作为国内医疗器械领域规格最高的专业赛事之一，本次赛事由北京市昌平区人民政府、北京市药品监督管理局、国家医疗器械产业技术创新联盟联合主办，中关村科技园区昌平园管理委员会、北京昌平科技园发展集团有限公司、医疗器械...
关于无证医疗器械认定的探讨
根据《公告》，对于日常监管、稽查、投诉举报等特殊情形中涉及需要确认产品管理属性或者管理类别的，由所在地市级负责药品监督管理的部门或者省级药品监督管理部门依据《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）《医疗器械...
医疗器械监管法规制度研究工作座谈会召开
会议听取北京、天津、江苏、浙江、山东、广东等11个省级药监局有关医疗器械生产、经营使用、网络销售、监督抽检、不良事件监测、案件查办领域监管法规制度研究情况汇报，重点就委托生产、成品检验、进口医疗器械代理人监管等...
泾县市场监管局强化医疗器械经营使用安全监管
为规范全县医疗器械流通秩序和使用行为，压实企业主体责任，泾县市场监管局多措并举持续强化医疗器械安全监管，全力保障医疗器械产品质量安全。开展自查自纠，压实主体责任。在要求企业自查自纠的基础上，对企业实施“体检式”...
家用医疗器械座谈会在江苏召开
10月19日，国家药监局家用医疗器械座谈会在江苏南京召开。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。会议听取了12位家用医疗器械企业代表对监管工作提出的意见建议，并围绕家用医疗器械审评审批、标签说明书要求、网络...
新能源/医疗器械加工适配 清峦福星 U260 五轴联动加工中心核心参数解析
随着新能源、航空航天、医疗器械等高端制造领域的快速发展，中小尺寸精密工件的加工需求日益严苛—既要满足复杂曲面的高精度成型要求，又要兼顾多工序集成的生产效率。在此背景下，清峦福星集团推出的 U260 双 DD 直驱五轴联动...
骨科医疗器械的智能革新者
在全球骨科医疗器械向“智能精准”转型的关键阶段，骨科医疗器械研发专家罗爱民凭借深厚的技术积累与前瞻的创新视野，成为推动行业进步的核心力量。他的多项成果不仅打破了技术瓶颈，更在国际舞台上展现了中国医疗研发的实力，...
医疗器械企业的难题被这样破解
数据显示，今年上半年，天津新增注册第二类医疗器械产品180件，同比增长22%；创新医疗器械获批4件，创同期历史新高。天津市药品监督管理局一体推进作风深刻转变与监管深度创新，通过沉浸式调研实践、精准化政策引领、陪跑式靠...
九强生物多款产品获医疗器械注册证书
上证报中国证券网讯10月10日，九强生物披露关于取得医疗器械注册证书的公告。公告显示，公司于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称包括尿转铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）、纤维连接蛋白测定...
陕西又一创新医疗器械获批上市
近日，西安眼得乐医疗科技有限公司拥有自主知识产权的三类创新医疗器械产品“交联聚异丁烯非球面人工晶状体”，经国家药监局批准上市。该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，双C型襻。人工晶状体主体和支撑襻由疏水性交联...
心脏冷冻消融设备等创新医疗器械获批上市
截至目前，已有373个创新医疗器械获批上市。心脏冷冻消融设备由主机、氩气输气管路、氦气输气管路和一次性使用无菌测温器（选配）组成。一次性使用无菌冷冻消融探头由探头、手柄、连接管和测温热电偶组成。两个产品配套使用，...
医疗器械违法案件查办工作座谈会召开
本报陕西讯近日，国家药监局器械监管司在陕西西安召开医疗器械违法案件查办工作座谈会。会议听取北京、上海、江苏、浙江、安徽、河南、广东、重庆、四川、云南、陕西、新疆12个省级药监局医疗器械违法案件查办情况，分享交流...