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海利生物全资子公司捷门生物医疗器械生产许可证完成变更 有效期延长至2031年

上海2026年1月23日电,上海海利生物技术股份有限公司(证券代码:603718,证券简称:海利生物)今日发布公告称,公司全资子公司上海捷门生物技术有限公司(以下简称"捷门生物")已收到上海市药品监督管理局换发的《医疗器械生产许可证》。本次变更主要涉及许可证有效期延长及生产地址调整,新证有效期将延续至2031年1月3日。

公告显示,捷门生物本次许可证变更属于有效期到期正常延续,同时对生产地址进行了调整。变更后,捷门生物的生产地址确定为"上海市嘉定区恒裕路66弄1号102室、202室、502室",较原地址有所优化。

变更后的《医疗器械生产许可证》具体信息如下:

项目

内容

许可证编号

沪药监械生产许20041062号

统一社会信用代码

91310105132752810W

企业名称

上海捷门生物技术有限公司

法定代表人

陈晓

企业负责人

陈晓

住所

上海市嘉定区恒裕路66弄1号102室、202室、302室、502室、602室

生产地址

上海市嘉定区恒裕路66弄1号102室、202室、502室

生产范围

[原《分类目录》分类编码区]:Ⅱ类6840医用体外诊断试剂#[新《分类目录》分类编码区]:#

发证部门

上海市药品监督管理局

许可期限

自2026年1月4日至2031年1月3日

发证日期

2026年1月21日

海利生物在公告中表示,捷门生物本次《医疗器械生产许可证》变更系有效期到期延续及生产地址的正常变更,对公司生产经营无重大影响。公司提醒广大投资者注意投资风险。

作为海利生物的重要子公司,捷门生物专注于生物技术领域,其医疗器械生产资质的顺利延续,将确保相关业务的持续稳定开展。本次地址调整可能有助于优化生产布局,提升运营效率,但具体影响仍需后续经营数据验证。