麦澜德(688273):脑机接口医疗落地先锋,注册证获批在即打开千亿市场 政策分析 国家药监局将植入式脑机接口纳入《优先审批高端医疗器械目录(2025版)》,注册审批周期缩短至2-3年;北京发布全国首个脑机接口专项政策,目标2027年培育3-5家独角兽企业,突破电极、芯片等核心技术。 概念板块(核心细分领域) 聚焦医疗康复+核心硬件双主线,核心覆盖脑卒中康复设备、植入式电极、脑机控制系统环节,医疗康复是当前最成熟的应用场景,市场规模占比超70%,临床转化进度决定企业短期估值。 核心标的解析 1. 麦澜德(688273):预计2026年一季度获首张脑机接口医疗器械注册证,聚焦经颅磁刺激仪产品;与亿嘉和战略合作探索“脑机接口+具身智能机器人”,应用于智能康养场景,机构调研关注度居板块首位,2026年医疗康复设备订单已锁定8亿元。 2. 强脑科技:国内脑机接口“独角兽”,完成20亿元融资(全球第二大规模),蓝思科技为其战略投资者并独家承接核心硬件模组量产;技术已实现四肢瘫痪患者光标控制,2026年启动规模化生产,与多家三甲医院建立临床合作,临床案例超300例。 3. 亚辉龙(688575):与深圳脑机星链签署战略合作,聚焦脑卒中、阿尔茨海默病等领域诊疗技术研发;开放急诊、脑疾病诊断等成熟销售网络,加速技术临床转化,近五个交易日融资余额增长18%,脑机接口相关业务营收占比逐步提升。 近期重大利好利空 利好:马斯克宣布Neuralink 2026年量产脑机接口设备,带动行业关注度飙升;“北脑一号”进入GCP多中心临床试验,2026年计划完成50-100例植入案例。 利空:部分企业合作仅为框架协议(如亚辉龙合作方成立不足5个月),技术落地存在不确定性;侵入式技术面临伦理与安全合规风险。 企业发展前景 脑机接口市场规模2026年预计达300亿元,医疗康复为核心应用场景,未来将向VR/AR、游戏等消费级场景延伸;随着临床数据积累与政策支持,核心技术产品有望快速获批,行业从“临床试验”迈向“规模化商业化”,2028年市场规模预计突破800亿元。 投资机会分析 赛道层面,脑机接口是技术突破驱动的新兴赛道,政策优先审批与资本加持加速行业发展;标的层面,优先选择具备临床进展的医疗端企业与核心硬件供应商,规避纯概念合作标的,关注注册证落地与订单转化节奏。 免责条款 本文仅为基于公开权威信息的原创分析,不构成任何投资建议,投资者据此操作,风险自担。 互动话题 你认为脑机接口技术的商业化落地,医疗场景与消费级场景哪个会率先爆发?欢迎在评论区留言讨论。