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摘下体外诊断“皇冠上的明珠”一个国产医疗器械企业的逆袭之路

大河网讯(记者申华赵檬)十多年前,国内医学实验室流水线市场70%以上都被国际大公司垄断,我国连一台能自主生产的流水线设备都没有,医院如果想使用,只能花高价进口。这一“卡脖子”局面,被河南本土成长起来的全国医疗器械知名企业安图生物打破。

2017年打破国际垄断、2022年成功自主研发

11月26日,在2025河南省民营经济高质量发展系列第二场新闻发布会上,郑州安图生物工程股份有限公司常务副总经理张瑞峰在答记者问中介绍,2011年,安图生物决定启动研发,一步步破局:首先是补短板打基础。2016年公司上市后,先收购了一家生化试剂品类较丰富的生产企业,又与佳能医疗合作引入生化分析仪,快速搭建起生化检测产品线。紧接着,通过国际OEM合作引入磁悬浮轨道,再搭配自主研制的检测模块,于2017年推出了国内第一条全自动磁悬浮流水线,打破了国际垄断。2022年,组建了百余人的专项研发团队,攻克了高速离心、立体三轨道、智能温控存储、中间件控制系统等多项关键技术,成功推出了全新自主研发制造的医学实验室流水线。

摘下体外诊断行业“皇冠上的明珠”

“通过这‘三步走’战略,让安图生物实现了实验室流水线产品从无到有,从本土品牌到本土研发、制造的跨越。同时,也成功打破了国际巨头在医学实验室流水线领域的长期垄断,为国内体外诊断行业注入了强心剂,让国内众多医疗机构和体外诊断企业看到了国产流水线产品的实力与潜力。”张瑞峰告诉记者,始于20世纪70年代的医学实验室流水线是一个综合性的系统,不仅涵盖样本的处理、传送和保存,还包括免疫、生化、凝血等检测仪器和试剂,更需要有一系列的分析、质控、综合控制软件协同运作,是医学实验室实现智能化的关键,因此被称作体外诊断行业“皇冠上的明珠”,现已成为临床实验室智能化的重要发展方向。

发布会上介绍,在安图生物的“破冰”过程中,河南省科技厅在重大专项立项、研发资金补贴和平台建设上给予了精准支持,为企业关键核心技术攻关提供支撑。例如,2022年我们在申报“十四五”国家重点研发计划——“高性能实验室流水线自动化系统研发”项目时,科技厅专门组建专家团队,对申报材料进行多轮把关与指导,最终帮助项目成功获批,让企业少走了很多弯路。

张瑞峰表示,企业创新的底气还在于“真金白银”地投入。连续多年,公司研发投入占营业收入的比例均超过13%,2025年上半年研发投入3.5亿元,占营业收入的16.99%。接下来,安图生物还想在更高端的检测设备上有所突破,在各级政府和省科技厅的大力支持下,更能心无旁骛啃“硬骨头”,也有能力将更多核心技术掌握在自己手中,让中国智造惠及更多医疗机构与患者。

企业名片:

安图生物创立于1998年,是河南土生土长的高新技术医疗器械企业。公司专注于体外诊断试剂和仪器研发、制造、整合及服务,产品涵盖免疫、微生物、生化、分子、凝血等检测领域。在各级政府机构的支持下,安图生物已成长为国内体外诊断领域产品线最全、产品种类最为丰富的体外诊断领军企业之一,能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。多年来,安图生物坚持将科技创新作为企业发展的核心驱动力,尤其在高端医疗装备研发方面,聚焦关键技术自主可控,成功突破多项“卡脖子”技术,研制出全自动化学发光免疫分析仪、微生物质谱仪、高通量测序仪、医学实验室流水线等高端设备,产品性能达到国际先进水平。