药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上饶市康可得生物科技有限公司的评估注射用KKD001在中国健康成年受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和免疫原性特征的随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增的Ⅰ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254373，首次公示信息日期为2025年11月7日。

该药物剂型为注射剂，用法为皮下注射或肌肉注射，使用前用无菌注射用水复溶。单次给药试验设5个剂量组，多次给药试验设3个剂量组。本次试验主要目的是评价注射用KKD001在健康受试者中的安全性和耐受性；次要目的是评价其药代动力学、药效学特征以及免疫原性。

注射用KKD001为生物制品，适应症为原发性肾病综合征（膜性肾病等）及原发性IgA肾病引起的蛋白尿、成人急性多发性硬化。原发性肾病综合征有大量蛋白尿、水肿等症状，通过尿液、血液检查诊断；成人急性多发性硬化会损害神经，有视力下降、肢体无力等表现，靠MRI等诊断。

本次试验主要终点指标包括研究期间的不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图；次要终点指标包括研究期间的药代动力学指标、药效学指标、免疫原性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数58人。

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