
山东京卫制药有限公司“山东省高端制剂及原料药中试平台”。(吴志竟供图)
药品从实验室里闪烁的创新火花,到药店货架上惠及千家万户,中间需要走多远的路?让创新种子在产业土壤中开花结果,离不开一个关键环节——中试。
走进山东京卫制药有限公司的“山东省高端制剂及原料药中试平台”,机器低鸣,科研人员神情专注。在这里,有着1378台(套)精密设备,它们不仅是高端制剂研发的“试验场”,更成为缩短医药成果产业化周期的“加速器”。今年,该平台从全省170余个申报平台中脱颖而出,成功入选首批山东省制造业中试平台名单。
“过去,有不少前景很好的研发成果,常常因为缺少工艺放大验证这一环,最终倒在了产业化的门槛前。”平台技术人员的一句话,道出了不少创新成果曾经的窘境。中试平台的核心价值,正是能精准地填平这道“死亡之谷”,为从高校实验室到大型药企的各类创新主体,提供一站式的产业化解决方案。
中试绝非简单的重复试验,而是工艺、设备与质量的严苛考验。为此,平台构筑起超亿元的硬件“基石”。在原料药中试车间,11条多功能合成线和专用的激素、高活性原料药生产线严阵以待,能安全处理硝化、重氮化等特殊工艺。在代表技术尖端的吸入制剂领域,平台引进了来自瑞士、德国的顶尖装备,确保了从研发到生产,数据完整可溯,大幅提升技术转化的成功率。

山东京卫制药有限公司“山东省高端制剂及原料药中试平台”。(吴志竟供图)
平台的真正价值,最终要通过市场的检验来彰显。以平台上成功孵化的“康王米诺地尔搽剂”为例,从最初的工艺开发、质量研究,到最终实现商业化稳定生产,平台提供了“一站式”解决方案,将实验室的想法变成了患者手中的高质量产品。2024年,京卫制药、拜耳、省食药检院三方共同成立联合创新中心,将合作拓展至欧洲。目前,平台已具备年产5亿支无菌制剂、8亿片固体制剂、6000万罐气雾剂的规模化生产能力,这意味着创新药能以更低的成本和风险实现产业化突破。
党的二十届四中全会对科技创新引领发展新质生产力作出部署。“全会提出推动科技创新和产业创新深度融合,而中试平台正是架在创新链和产业链之间的桥梁。未来,我们将深耕高端原料药和吸入制剂等高端产品领域,打破关键瓶颈,着力打造链接世界的医药创新高地,加快推动更多科技成果转化落地。”中试平台药物研究院分析负责人王琪说。
平台支撑创新,创新驱动产业,产业反哺平台,一个充满活力的良性循环,在泰安逐渐形成。近年来,泰安市着力打造全链条企业技术创新服务体系,今年成功认定了35家市级“一企一技术”研发中心,在高能级创新平台方面,除京卫制药的中试平台外,国家先进印染技术创新中心也在2024年国家级考核中荣获“优秀”等次,展现了泰安市在高端创新平台建设上的强大竞争力。
创新的浪潮奔涌不息。日前,省里再传捷报,省工业和信息化厅公布了2025年山东省第二批技术创新项目计划名单,泰安市54家企业的72个项目获批。其中,2个项目达到国际领先水平、15个项目达到国际先进水平。这些入选项目主要聚焦高端装备、高端化工、新材料等关键领域,研发总投入达6.58亿元,产业化后预计将带来年销售收入56.08亿元的可观效益。截至目前,泰安市今年入选省级技术创新项目计划名单的项目已达到165个,这些项目如同一颗颗饱满的种子,预示着泰安产业发展的美好未来。
(通讯员李皓若吴志竟)