药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，河北华晨药业集团有限公司的磷酸奥司他韦胶囊在健康参与者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20254331，首次公示信息日期为2025年11月3日。

该药物剂型为胶囊，用法用量为每周期空腹或餐后服用1粒（75mg），每周期单次给药，两周期共给药2次。本次试验主要目的是考察空腹/餐后条件下受试制剂与参比制剂的吸收速度和吸收程度，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性；次要目的是观察受试制剂和参比制剂在健康参与者中的安全性。

磷酸奥司他韦胶囊为化学药物，适应症为成人和1岁及以上儿童的甲型和乙型流感治疗，以及成人和13岁及以上青少年的甲型和乙型流感预防。流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，症状包括高热、乏力、头痛、咳嗽等，通过病毒核酸检测等诊断。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap等有效性指标，以及不良事件、严重不良事件等安全性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数72人。

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