药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，湖南迪诺制药股份有限公司的氟比洛芬贴剂在中国健康参与者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、双周期、双交叉、空腹状态下的生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20253820，首次公示信息日期为2025年9月22日。

该药物剂型为贴剂，用法为贴敷，单次给药40mg（即1贴），敷贴12h，每周期（清洗期至少7天）单次给药，共2个周期。本次试验主要目的为在空腹给药条件下，比较受试制剂与参比制剂在健康成年人群中的生物等效性；次要目的为评价受试制剂和参比制剂在健康参与者中的安全性、黏附力和皮肤反应。

氟比洛芬贴剂为化学药物，适应症为骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎等疾病及症状的消炎、镇痛。这些病症多由劳损、外伤、炎症等引起，会出现疼痛、肿胀、活动受限等症状，诊断主要依靠医生查体及影像学检查。

本次试验主要终点指标包括血浆中药物峰浓度（Cmax）、药物浓度-时间曲线下面积；次要终点指标包括达峰时间（Tmax）、表观末端消除半衰期（t1/2）、表观末端消除速率常数（λz）、残留面积百分比（AUC_%Extrap）、生命体征、体格检查、12-导联心电图、实验室检查和不良事件。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数30人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。