近日，国家药监局正式发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》，这一备受行业期待的重磅文件，从原料创新、功效申报、注册备案、生产经营监管及国际化发展等多个维度提出24项具体改革措施，旨在全面提升化妆品质量安全水平，推动中国从“制妆大国”向“制妆强国”迈进。

支持创新：

新功效、新原料、新服务齐发力

《意见》提出多项举措，鼓励化妆品企业加大研发创新力度：

● 新功效化妆品“即报即审”

对于具有新功效的化妆品，将开辟快速审评通道，实施“即报即审”，并建立申报前置咨询机制。这一举措有望激发企业研发活力，推动产品功能多样化发展。

● 鼓励国际新品在中国首发

对标国际规则，支持国际化妆品新品在中国市场首发上市，无需提交生产国已上市证明，为中国消费者同步全球美妆潮流提供了制度保障。

● 探索个性化服务与电子标签

允许企业在经营场所对已备案普通化妆品进行现场调配、分装，满足消费者个性化需求。同时，推广电子标签，推动标签管理数字化、绿色化发展。

● 支持“银发经济”化妆品开发

鼓励企业研发适合老年群体的化妆品，开展皮肤衰老机理研究，填补中老年市场空白，拓展产业新增长点。

提升效能：

优化注册备案，为企业减负提速

针对企业反映强烈的注册备案流程复杂、周期长等问题，《意见》提出多项优化措施：

● 共用安全性资料，减少重复提交

允许配方相近的同一品牌产品共用安全性技术资料，降低企业研发和申报成本。

●审评时限大幅缩短

对特殊化妆品变更事项实施分类管理，高风险和低风险变更的审评时限分别缩短至60个和45个工作日，显著提升审批效率。

● 优化安全评估与功效管理

企业可自主选择功效评价方法（除祛斑美白、防晒、防脱发外），并可共享相似产品的功效评价数据，减轻企业负担。

强化监管：

构建全链条风险防控体系

《意见》强调在“放管服”的同时，坚守安全底线：

● 实施分级分类监管

根据企业质量体系和风险等级合理配置监管资源，提升监管精准度。

● 强化网络经营监管

完善国家化妆品网络监测平台，压实电商平台责任，重点打击非法添加、无证经营等行为。

● 加强不良反应监测

优化监测平台功能，推动数据共享与风险研判，落实企业主体责任。

推动接轨：

加快国际化与标准升级

为实现“到2035年监管体系达到国际先进水平”的目标，《意见》提出：

● 加快动物试验减免

逐步推行在烫发、染发等产品中豁免动物试验，推动替代方法的开发与应用。

● 推动标准国际化

加强国际标准转化，积极参与国际标准制定，提升中国在化妆品标准领域的话语权。

● 优化原料管理机制

建立准用原料目录动态更新机制，纳入经国际评估安全的原料，促进配方创新。

结语

《意见》发布后，行业普遍表示欢迎。不少企业认为，这是中国化妆品产业实现技术突围、品牌升级的重要契机。

此次国家药监局的深化改革，不仅是监管制度的优化，更是对中国化妆品产业从“量”到“质”转型的系统性推动。随着政策落地，一个更加规范、创新、国际化的化妆品产业图景正在展开——中国“制妆强国”之路，已迎来全新起点。

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