2026年1月27日，国务院总理李强签署第828号国务院令，公布了修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，自2026年5月15日起施行。

条例中指出：国家完善药品创新体系，支持以临床价值为导向的药品研制和创新，鼓励研究和创制新药，支持新药临床推广和使用。

条例遵循三大总体思路：坚持人民至上生命至上，落实药品安全监管“四个最严”要求，强化全链条监管；支持药品创新，促进药品产业高质量发展；坚持问题导向，有针对性地细化补充制度措施。

此次修订总结了近年来的监管实践，旨在“织密药品安全法治网，促进药品高水平安全，护航医药产业高质量发展”。修订后的《条例》共9章89条，系统性地完善了药品研制、生产、经营和使用的管理制度。

原文如下：

https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/202601/content_7056256.htm