2025医疗器械经济信息发布会举行
国家药监局将进一步完善法律标准体系，加大研发创新支持力度，提高审评审批质效，全方位筑牢医疗器械高水平安全底线，加快创新产品上市步伐，促进医疗器械产业创新高质量发展。工业和信息化部、国家药监局有关司局单位，部分省...
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2025医疗器械经济信息发布会在合肥召开
大皖新闻讯 10月21日，由国家药监局批准，国家药监局南方医药经济研究所主办的2025医疗器械经济信息发布会在合肥正式开幕，科研院校、检验机构、行业专家、医疗器械生产企业等单位超千人参会。近年来，合肥将生物医药产业列为...
第八届(2025)中国医疗器械创新创业大赛人工智能与医用机器人类别赛圆满落幕
作为国内医疗器械领域规格最高的专业赛事之一，本次赛事由北京市昌平区人民政府、北京市药品监督管理局、国家医疗器械产业技术创新联盟联合主办，中关村科技园区昌平园管理委员会、北京昌平科技园发展集团有限公司、医疗器械...
医疗器械监管法规制度研究工作座谈会召开
会议听取北京、天津、江苏、浙江、山东、广东等11个省级药监局有关医疗器械生产、经营使用、网络销售、监督抽检、不良事件监测、案件查办领域监管法规制度研究情况汇报，重点就委托生产、成品检验、进口医疗器械代理人监管等...
医疗器械企业的难题被这样破解
数据显示，今年上半年，天津新增注册第二类医疗器械产品180件，同比增长22%；创新医疗器械获批4件，创同期历史新高。天津市药品监督管理局一体推进作风深刻转变与监管深度创新，通过沉浸式调研实践、精准化政策引领、陪跑式靠...
九强生物多款产品获医疗器械注册证书
上证报中国证券网讯10月10日，九强生物披露关于取得医疗器械注册证书的公告。公告显示，公司于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称包括尿转铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）、纤维连接蛋白测定...
陕西又一创新医疗器械获批上市
近日，西安眼得乐医疗科技有限公司拥有自主知识产权的三类创新医疗器械产品“交联聚异丁烯非球面人工晶状体”，经国家药监局批准上市。该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，双C型襻。人工晶状体主体和支撑襻由疏水性交联...
心脏冷冻消融设备等创新医疗器械获批上市
截至目前，已有373个创新医疗器械获批上市。心脏冷冻消融设备由主机、氩气输气管路、氦气输气管路和一次性使用无菌测温器（选配）组成。一次性使用无菌冷冻消融探头由探头、手柄、连接管和测温热电偶组成。两个产品配套使用，...
医疗器械违法案件查办工作座谈会召开
本报陕西讯近日，国家药监局器械监管司在陕西西安召开医疗器械违法案件查办工作座谈会。会议听取北京、上海、江苏、浙江、安徽、河南、广东、重庆、四川、云南、陕西、新疆12个省级药监局医疗器械违法案件查办情况，分享交流...