上证报中国证券网讯(记者何昕怡)10月15日晚间,贵州百灵公告称,公司全资子公司百灵毓秀收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意糖宁通络片开展用于2型糖尿病的临床试验。此次获批将进一步丰富公司在糖尿病治疗领域的产品线。
公告显示,糖宁通络片是公司历经十多年研发的中药1.1类中药新药,2014年起就以医院制剂的形式在临床上使用,积累了大量人用经验。2024年11月,其治疗糖尿病视网膜病变的临床试验许可顺利获得国家药监局批准,成为《中药注册管理专门规定》实施后全国首个由医院制剂转化为新药,豁免Ⅰ、Ⅱ期临床试验直接进入Ⅲ期临床的中药1.1类新药。本次治疗2型糖尿病临床试验许可的获批,也是在前期临床研究的基础上所获得。作为纯中药单药对经治和初治2型糖尿病患者,通过充分调整人体内分泌机能,改善疾病症状,逆转生化指标具有良好疗效,证明其药理作用。
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