药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，厦门紫旭医药科技有限公司/广西铭磊维生制药有限公司的维生素D口服溶液在维生素D缺乏人群的安全性、耐受性及药代动力学研究的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253980，首次公示信息日期为2025年10月11日。

该药物剂型为口服溶液剂，用法为口服给药，1次1粒或2粒，将软胶囊尾端剪开后，将药液挤入口中，直接服用或用少量水冲服，单次给药。本次试验主要目的为评价维生素D缺乏人群单次空腹口服维生素D口服溶液的安全性和耐受性；次要目的为评价维生素D缺乏人群单次空腹口服维生素D口服溶液的药代动力学特征。

维生素D口服溶液为化学药物，适应症为维生素D缺乏症的治疗。维生素D缺乏症是因体内维生素D不足引起的全身性钙、磷代谢失常。症状有骨骼疼痛、肌肉无力等。通过检测血清25-羟维生素D水平诊断。

本次试验主要终点指标包括不良事件、合并用药、生命体征、体格检查、心电图、血常规、尿常规、尿钙、血液生化、甲状旁腺激素测定、凝血功能和血妊娠（女性）；次要终点指标包括药动学参数（Cmax、AUC0-t和AUC0-∞等）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数24人。

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