药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，苏州必扬医药科技有限公司的一项评价0.5%、1.0%和1.5%BT01001滴眼液在健康成年受试者中的安全耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量爬坡、单中心的I期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253997，首次公示信息日期为2025年10月9日。

该药物剂型为滴眼剂，有0.5%（0.3ml:1.5mg）、1.0%（0.3ml:3.0mg）、1.5%（0.3ml:4.5mg）三种规格，用法用量按方案规定使用。本次试验主要目的为观察单剂量及多剂量给药的BT01001滴眼液的系统安全性及眼部安全性和眼部耐受性；探究BT01001药代动力学评价指标。

BT01001滴眼液为化学药物，适应症为糖尿病视网膜病变（DR）。它是糖尿病导致的视网膜微血管损害，早期可无症状，随病情发展会出现视力下降、视野缺损等。通过眼底检查、眼底荧光血管造影等可诊断。

本次试验主要终点指标包括BT01001滴眼液的安全性及耐受性、眼部耐受性，在筛选期、研究过程中及研究结束后进行评估；次要终点指标为BT01001药代动力学评价指标（Tmax、Cmax、t1/2等），在第四组给药结束后评估。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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