药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京科兴中维生物技术有限公司的评价ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在2~3岁人群中安全性和免疫原性的随机、盲法、阳性对照设计的Ⅱb期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253639，首次公示信息日期为2025年9月22日。

该药物剂型为注射剂，用法为上臂外侧三角肌内注射，每人单剂量注射1剂。本次试验目的为评价试验疫苗在2~3岁人群中的安全性和免疫原性。

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗为生物制品，适应症为预防A群、C群、W135群和Y群脑膜炎奈瑟球菌引起的脑脊髓膜炎。脑脊髓膜炎是由脑膜炎双球菌引起的化脓性炎症，症状有发热、头痛、呕吐等。诊断依靠脑脊液检查、细菌学检查等。

本次试验主要终点指标包括接种后30天血清A群、C群、Y群、W135群Nm抗体的阳转率和GMT；次要终点指标包括接种后30天血清A群、C群、Y群、W135群Nm抗体的阳性率、GMFR和滴度≥1:16、≥1:32、≥1:64、≥1:128的比例；接种后30分钟内不良反应/不良事件发生率；接种后0~30天不良反应/不良事件发生率；接种后6个月内的严重不良事件发生率。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数120人。

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