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中国突破!全球第二款“再生胰岛注射液”获批临床,糖尿病治愈不再是梦

最近,一款新型糖尿病治疗药物正式获得国家临床试验许可,引起了医学界的极大关注。中国首个、全球第二个异体通用型再生胰岛注射

最近,一款新型糖尿病治疗药物正式获得国家临床试验许可,引起了医学界的极大关注。

中国首个、全球第二个异体通用型再生胰岛注射液(E-islet 01)获得国家药监局临床试验默示许可。与传统的降糖药不同,它并非通过药物控制血糖,而是直接修复糖尿病的核心病因——胰岛β细胞功能衰竭,实现“功能性治愈”。

传统疗法如胰岛素注射或口服降糖药,只能暂时缓解症状,无法阻止并发症(如肾病、视网膜病变)的进展。

而E-islet 01通过干细胞再生技术,在体外批量生产功能完整的胰岛细胞,再通过微创注射移植到患者体内,使其自主分泌胰岛素,恢复生理性血糖调控。

治疗原理是怎么样的?

这个药物是如何“造”出来的呢?

简单来说,它是由健康人的血液细胞,通过生物技术转化而来的。

健康供体的血液中提取单核细胞,通过重编程技术转化为人内胚层干细胞(EnSC),再定向分化为胰岛细胞。

说白了,就是利用干细胞再生医学技术,使用健康人的血液细胞,在体外大量生成功能性的胰岛β细胞

对比传统疗法:为何干细胞更具颠覆性?

●  1型糖尿病:上海长征医院的临床试验中,患者移植后血糖达标率(TIR)从43%提升至98%,最长治愈期超3年。

●  2型糖尿病:2024年,殷浩团队曾用自体再生胰岛移植治愈一名25年病史的终末期患者,术后33个月血糖完全正常

临床效果:从“终身打针”到彻底停药

传统胰岛移植受限于供体短缺和免疫排斥,而干细胞技术通过标准化生产,单批次可制备120万胰岛当量,满足200例患者需求,成本仅为美国同类疗法的1/3。

未来展望:改写糖尿病治疗史

1、适应症扩展:目前针对1型和晚期2型糖尿病,未来或通过调整细胞比例治疗胰岛素抵抗。

2、全球化应用:中国正建设区域制备中心,年产能计划提升至10万例,惠及全球1.4亿糖尿病患者。

3、技术迭代:研发中的“广义通用型”产品将进一步消除免疫排斥,实现“一针治愈”。

所以,总体来看,在彻底治愈糖尿病的路上,“干细胞再生医学疗法”虽然不是唯一的方向,目前仍是最有潜力和希望的。

如果你也站在糖尿病的十字路口,请记住:选择权始终在你手中

记住:没有治不好的糖尿病,只有没找对的方法